2025 版《中國藥典》通則 4201 明確:121℃玻璃顆粒耐水性測定,必須制備300μm~425μm標準粒徑玻璃顆粒,且嚴禁研磨制樣,只能單次沖擊破碎,很多藥企、藥包材廠、第三方實驗室卡在制樣環節。手工錘擊、手搖篩分,是過去實驗室的常規操作,但痛點一直難以回···
玻璃瓶熱震試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗,玻璃瓶熱震試驗儀是根據《GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震持久性試驗方法》、《YBB00182003 熱沖擊和熱沖擊強度測定法》設計制造,是各質檢中心、啤···
在藥用玻璃瓶生產與藥包材申報環節,容器在滅菌、灌裝過程中遭遇驟冷驟熱極易產生裂紋、爆瓶風險,直接威脅藥品安全與 CDE 資料申報。濟南容乾智能熱沖擊測試儀,專為西林瓶、輸液瓶、抗生素瓶、模制藥瓶等各類玻璃容器打造,嚴格契合《中國藥典》通則 4019、···
在藥包材生產質控中,瓶體垂直軸偏差直接決定灌裝、軋蓋的穩定性,偏差超標易引發卡瓶、封口不嚴、藥液污染等風險,檢測數據更是 CDE 資料申報、GMP 核查的必備憑證。濟南容乾智能 ZPC-160A 電子軸偏差測量儀,嚴格依據《中國藥典》2025 版四部通則 4020《玻璃···
一、 純化水現在不強制做重量法(不揮發物)了。2025 年版《中國藥典》已把它從常規檢查項刪除,改為 “基于風險評估,必要時選做”。二、 可以暫停檢測的條件· 制水系統經過確認、運行穩定。· 日常監測覆蓋電導率、TOC 或易氧化物、微生物等關鍵項目。· 歷···
在藥包材 GMP 審核、CDE審評、藥監抽檢中,西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶的底厚、壁厚與厚度均勻度,是2025版新藥典要求的藥用玻璃瓶必檢項目。厚度不達標,極易引發滅菌爆瓶、儲運破損、熔封失效等風險,給藥企與玻璃包材廠帶來合規隱患與經濟損失。濟南容乾 DBH-0···
玻璃成型退火過程中產生的殘余內應力,肉眼無法察覺,卻是安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等藥用玻璃的 “隱形殺手”。應力超標,極易在高溫滅菌、灌裝、儲運環節引發瓶體炸裂、藥液污染,帶來合規風險與安全隱患。濟南容乾智能深耕包裝檢測儀器領域多年,自研 PGY-01···
包裝密封隱患,是食品、醫藥行業的隱形風控殺手!肉眼無法識別的微米針孔、封口虛邊、密封不嚴等問題,極易引發產品受潮變質、無菌失效、批量報廢,不僅拉高生產成本,還會引發客訴糾紛、透支品牌口碑,是各大生產企業亟待解決的質檢難題。 濟南容乾自主研發、···
五點熱封測試儀是針對柔性包裝材料熱封性能檢測的高精度專業設備,廣泛應用于食品、日化、醫藥、新材料等多個行業,可對薄膜、復合膜、鋁箔、涂布紙等各類包材開展精準熱封檢測與工藝調試,是企業品質管控、新品研發、實驗室標準化檢測的核心剛需設備,為包裝···
2025版藥典9624指導原則實施后,塑料藥包材企標審核門檻大幅升級。很多廠家產品質量沒問題,卻頻繁遭遇備案駁回、GMP飛檢缺陷,核心原因只有兩點:企標檢測項目未按新規補齊、關鍵化學與阻隔項目無自檢設備。過去塑料藥包材質控,只看重外觀、強度、密封性等物···