2025 版《中國藥典》通則 4201 明確：121℃玻璃顆粒耐水性測定，必須制備300μm～425μm標準粒徑玻璃顆粒，且嚴禁研磨制樣，只能單次沖擊破碎，很多藥企、藥包材廠、第三方實驗室卡在制樣環(huán)節(jié)。手工錘擊、手搖篩分，是過去實驗室的常規(guī)操作，但痛點一直難以回···
一、不揮發(fā)物到底測什么不揮發(fā)物，指樣品在規(guī)定條件下?lián)]干或干燥后，留下來的那點殘留。它散落在藥典的各個品種與各論里：乙醇的不揮發(fā)物，原來未刪減的純化水不揮發(fā)物，大量藥用溶劑與輔料的通則要求都是它的身影。它和“干燥失重”是一對孿生兄弟：干燥失重···
玻璃瓶熱震試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗，玻璃瓶熱震試驗儀是根據(jù)《GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震持久性試驗方法》、《YBB00182003 熱沖擊和熱沖擊強度測定法》設(shè)計制造，是各質(zhì)檢中心、啤···
在藥用玻璃瓶生產(chǎn)與藥包材申報環(huán)節(jié)，容器在滅菌、灌裝過程中遭遇驟冷驟熱極易產(chǎn)生裂紋、爆瓶風(fēng)險，直接威脅藥品安全與 CDE 資料申報。濟南容乾智能熱沖擊測試儀，專為西林瓶、輸液瓶、抗生素瓶、模制藥瓶等各類玻璃容器打造，嚴格契合《中國藥典》通則 4019、···
做方便面、調(diào)味醬、沙拉醬、番茄醬生產(chǎn)的老板，誰沒踩過醬包破袋的坑？成品裝箱堆碼、長途物流顛簸、快遞中轉(zhuǎn)擠壓，明明出廠抽檢看著沒問題，到經(jīng)銷商、消費者手里，醬包封口開裂、滲料漏醬。一箱產(chǎn)品污染報廢，售后客訴接踵而至，品牌口碑受損，返工、賠付成···
在藥包材生產(chǎn)質(zhì)控中，瓶體垂直軸偏差直接決定灌裝、軋蓋的穩(wěn)定性，偏差超標易引發(fā)卡瓶、封口不嚴、藥液污染等風(fēng)險，檢測數(shù)據(jù)更是 CDE 資料申報、GMP 核查的必備憑證。濟南容乾智能 ZPC-160A 電子軸偏差測量儀，嚴格依據(jù)《中國藥典》2025 版四部通則 4020《玻璃···
藥用玻璃瓶瓶口邊厚，是保障膠塞、鋁塑蓋精密匹配、軋蓋密封穩(wěn)定的關(guān)鍵指標，尺寸偏差會直接引發(fā)跳塞、密封失效、滅菌泄漏等質(zhì)量風(fēng)險，也是 YBB 系列藥包材標準、CDE 藥包材關(guān)聯(lián)審評申報所需的重要檢測項目。濟南容乾智能研制的BHY-01 瓶口邊厚儀，專為西林瓶···
一、 純化水現(xiàn)在不強制做重量法（不揮發(fā)物）了。2025 年版《中國藥典》已把它從常規(guī)檢查項刪除，改為 “基于風(fēng)險評估，必要時選做”。二、 可以暫停檢測的條件· 制水系統(tǒng)經(jīng)過確認、運行穩(wěn)定。· 日常監(jiān)測覆蓋電導(dǎo)率、TOC 或易氧化物、微生物等關(guān)鍵項目。· 歷···
在藥包材 GMP 審核、CDE審評、藥監(jiān)抽檢中，西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶的底厚、壁厚與厚度均勻度，是2025版新藥典要求的藥用玻璃瓶必檢項目。厚度不達標，極易引發(fā)滅菌爆瓶、儲運破損、熔封失效等風(fēng)險，給藥企與玻璃包材廠帶來合規(guī)隱患與經(jīng)濟損失。濟南容乾 DBH-0···
2025版《中華人民共和國藥典》正式實施，藥包材相關(guān)檢測通則更新落地，剝離強度、穿刺力、開啟力、熱合強度、注射器滑動性等項目，成為制藥企業(yè)GMP核查、關(guān)聯(lián)審評的重點考察內(nèi)容。藥包材力學(xué)性能不達標，會造成包裝泄漏、無菌失效、臨床使用隱患，直接影響藥品···
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